منتديات العارضة

 


Welcome
العودة   منتديات العارضة > • • قِـطـاف > صـحـة

إضافة رد
 
خيارات الموضوع طريقة العرض
  #1  
قديم 03-18-2012, 05:42 PM
عاصم سحاري's Avatar
عاصم سحاري عاصم سحاري غير متصل الآن
مراقب عام
 
تاريخ التّسجيل: Aug 2005
المكان: المملكة العربية السعودية
المشاركات: 8,907
مرتاح "هيئة الدواء" تتحرك للتصدي ضد دخول حقن ملوثة بالبكتيريا للسوق السعودي






بدأت الهيئة العامة للغذاء والدواء بالسعودية تجري تحرياتها بدقة نحو رسالة تحذيرية بثتها هيئة الغذاء
والدواء الأمريكية على موقعها الإلكتروني تحذر فيها من دخول أدوية لأمريكا مصدرها شركة أدوية خليجية
تتخذ من دولة الإمارات مقراً لها.

وعللت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية إطلاق تحذيراتها,وفق ما ذكرت صحيفة الرياض في عددها الصادر
الجمعة, بان فريق متخصص يمثلها زار مقر الشركة بغرض التفتيش على المصنع حيث كشف عن وجود
مخالفات تتعلق بممارسة التصنيع الدوائي الجيد والتي من أهمها عدم وجود احتياطيات كافيه لمنع حدوث التلوث
البكتيري لأدوية الشركة خلال عمليه التصنيع، والتي شملت الأدوية الحساسة والتي تعطي من خلال الوريد.

وخص التحذير أحد خطوط إنتاج الحقن فقط وليس أدوية الشركة الأخرى، إذ كشف المفتشون الأمريكان عن أن
هناك ضعفاً في إجراءات التعقيم في خطوط الإنتاج خاصة خلال تصنيع الحقن، وعدم وجود إجراءات دليل
مكتوبة لبعض عمليات التصنيع ووظائفها بالمصنع، إضافة إلى غياب الأنظمة الإلكترونية المتقدمة التي تحصر
عمليات التغيير في إجراءات الإنتاج على الأشخاص المصرح لهم.

وأكد مصدر في هيئة الغذاء والدواء السعودية "فضل عدم الكشف عن هويته" بأن مثل هذه الرسائل
التحذيرية أمر متعارف علية من قبل الهيئات الرقابية وتؤخذ بمحمل الجد ويتم مراقبتها بدقة، حيث تتحرى
الهيئة بكافة إمكانياتها من التحقق من ما يذكر سواء على الصعيد المحلي أو الدولي، وتتحرى المصداقية من
الجهات الرقابية لدى مصدر الدواء في أي بلد كان.

وقال المصدر: "تقوم الهيئة بالتنسيق مع الهيئة الرقابية في دولة الإمارات واللجنة المركزية للتسجيل الدوائي
لاتخاذ الإجراءات المناسبة.

إلى ذلك أشارت مصادر خاصة إلى أن الهيئة تتلقي من خلال برنامج متابعة جودة الأدوية بعد التسويق جميع
التقارير التي يرسلها الصيادلة والأطباء والمواطنون بخصوص أي ملاحظات على جودة الأدوية المسوقة من
خلال تعبئة النموذج المخصص لذلك والموجود على موقع الهيئة الإليكتروني وتقوم الهيئة بالتحقق منها واتخاذ
الإجراءات الرقابية اللازمة.

من مواضيعي أيضاً
» اختيار التخصص بعد الثانوية (فيديو)
» مشاكل الماسنجر ( كاريكاتير )
» لازم يكون فيه غلط ( صور )
» سامحني يا حبيبي ( صورة )
» مشجع نصراوي

__________________
إضافة رد مع إقتباس
مادة دعائية
إضافة رد

خيارات الموضوع
طريقة العرض

صلاحياتك
لا يمكنك إضافة مواضيع جديدة
لا يمكنك إضافة ردود
لا يمكنك إضافة مرفقات
لا يمكنك تحرير مشاركاتك

BB رمزفي وضع متاح
كود [IMG] متاح
كود HTML غير متاح

الإنتقال السريع

مواضيع مشابهة
الموضوع كاتب الموضوع المنتدى ردود آخر مشاركة
الاتحاد السعودي ينتظر رد سكولاري عاجلاً Al Hamlani الـريـاضـة الـسـعـوديـة 2 02-18-2009 01:34 AM


جميع الأوقات بتوقيت السعودية. الوقت الآن 12:18 AM.


كل ما يطرح في هذا المنتدى لا يعبر بالضرورة عن آراء القائمين عليه
Copyright © 2000 - 2018, Jelsoft Enterprises Ltd
كافة الحقوق محفوظة © لمنتديات العارضة 2003